IBU-LYSIN AL 400 mg tabletki powlekane, 20 szt

Instrukcje korzystania z IBU-LYSIN AL 400 mg tabletki powlekane, 20 szt

Instrukcje aplikacji

Młodzież od 12 roku życia oraz dorośli (powyżej 40 kg masy ciała)

1 Tabletka

1-3 razy dziennie

co 6 godzin, niezależnie od posiłku

Obszary zastosowań

Sposób działania

Jak działa składnik leku?

Substancja czynna należy do grupy substancji, które działają zarówno przeciwbólowo, jak i przeciwzapalnie oraz mogą obniżać gorączkę. Wszystkie trzy efekty opierają się przede wszystkim na hamowaniu substancji wytwarzanej przez organizm, zwanej prostaglandyną. Substancja ta musi występować jako substancja przekaźnikowa, aby można było odczuć ból, wywołać reakcje zapalne lub podnieść temperaturę ciała.

Kompozycja

Przeciwwskazania

Co przemawia przeciwko aplikacji?

Zawsze:
- Nadwrażliwość na składniki
- Wrzody przewodu pokarmowego, łącznie z historią
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, łącznie z historią
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Ciężka niewydolność serca
- Aktywne krwawienie, takie jak:
- Krwotoki mózgowe
- Ciężkie odwodnienie

W pewnych okolicznościach należy porozmawiać o tym ze swoim lekarzem lub farmaceutą:
- Choroby kolagenowe (zmiany w obszarze tkanki łącznej), takie jak:
- Toczeń rumieniowaty
- Mieszana choroba tkanki łącznej (zapalna, reumatyczna choroba kolagenowa)
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Porfiria (choroba metaboliczna)
- Niedawno przebyta poważna operacja
- Wysokie ciśnienie krwi
- Choroba niedokrwienna serca (zaburzenia krążenia w mięśniu sercowym)
- Zaburzenia krążenia obwodowego (np. rąk, nóg)
- Zaburzenia krążenia w naczyniach mózgowych
- Możliwe ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych w sercu, takie jak:
- Zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
- Cukrzyca (cukrzyca)
- Palić
- Choroby zapalne jelit, w tym w wywiadzie, takie jak:
- Choroba Crohna
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Ospa wietrzna

Którą grupę wiekową należy wziąć pod uwagę?
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: zasadniczo nie należy stosować leku w tej grupie pacjentów. Istnieją preparaty, które są bardziej odpowiednie pod względem mocy składnika aktywnego i/lub postaci dawkowania.
- Starsi pacjenci w wieku 65 lat i starsi: Leczenie powinno być dobrze skoordynowane z lekarzem i uważnie monitorowane, np. poprzez dokładne kontrole. Pożądane efekty i niepożądane skutki uboczne leku mogą w tej grupie ulec zwiększeniu lub osłabieniu.

A co z ciążą i laktacją?
- Ciąża: Skonsultuj się z lekarzem. Na to, czy i w jaki sposób lek można stosować w czasie ciąży, decydują różne czynniki.
- Karmienie piersią: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przeanalizuje Twoją szczególną sytuację i odpowiednio doradzi, czy i w jaki sposób możesz kontynuować karmienie piersią.

Jeżeli przepisano Ci ten lek pomimo przeciwwskazań, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli istnieją przeciwwskazania, korzyść terapeutyczna może przewyższać ryzyko związane ze stosowaniem.

Skutki uboczne

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak:
- Mdłości
- Wymioty
- Zgaga
- Wzdęcia
- Biegunka
- Zaparcie
- Ból brzucha
- Krwawienie w obszarze przewodu pokarmowego
- Smoliste stolce, jeśli wystąpią, należy natychmiast zgłosić się do lekarza
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
- Wrzody przewodu pokarmowego, które bardzo rzadko mogą się przebić
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
- Bezsenność
- Drażliwość
- Podekscytowanie
- Reakcje nadwrażliwości skóry, takie jak:
- Wysypka na skórze
- Swędzący
- Ataki duszności
- Zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią, należy natychmiast zgłosić się do lekarza

Jeżeli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek objawy dyskomfortu lub zmiany, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podane tutaj informacje uwzględniają przede wszystkim działania niepożądane, które występują u co najmniej jednego na 1000 leczonych pacjentów.

Poradnik

Na co warto zwrócić uwagę?
- Zdolność reagowania może być osłabiona nawet w przypadku stosowania zgodnie z przeznaczeniem, zwłaszcza w większych dawkach lub w połączeniu z alkoholem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (w tym w domu), ponieważ może to spowodować obrażenia.
- W przypadku wystąpienia bólu lub gorączki nie należy stosować leku dłużej niż podano na ulotce dołączonej do opakowania bez konsultacji lekarskiej!
- W przypadku długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy spowodowane przez lek przeciwbólowy. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby zapobiec przekształceniu się bólu głowy w chroniczny.
- Nawykowe stosowanie środków przeciwbólowych może spowodować trwałe uszkodzenie nerek. W przypadku połączenia kilku leków przeciwbólowych lub jeśli jeden lek przeciwbólowy zawiera kilka składników aktywnych, ryzyko takiego zdarzenia wzrasta.
- Uwaga: Pacjenci z polipami nosa, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych, astmą lub skłonni do reakcji alergicznych, takich jak katar sienny: lek może wywołać atak astmy lub silną reakcję alergiczną skóry. Dlatego przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
- Zachowaj ostrożność, jeśli jesteś uczulony na środki przeciwbólowe!
- Mogą istnieć leki, z którymi wchodzi w interakcję. Dlatego też należy zazwyczaj powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem leczenia nowym lekiem, który już stosujesz. Dotyczy to również leków, które kupujesz sam, używasz sporadycznie lub które stosowałeś jakiś czas temu.
- W miarę możliwości należy unikać spożywania alkoholu podczas długotrwałego leczenia . Dozwolone jest okazjonalne spożycie alkoholu w małych ilościach, ale nie w połączeniu z lekami.

Szczegółowe instrukcje dla IBU-LYSIN AL 400 mg tabletki powlekane, 20 szt

Pole zastosowania

• Ten lek zawiera ibuprofenDLlizynę (1:1), sól lizynową ibuprofenu. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych/przeciwzapalnych (znanych również w skrócie jako NSAR ), które poprzez swoje działanie łagodzą ból i obniżają gorączkę.
• Lek ten stosowany jest w objawowym leczeniu:
  • łagodny do umiarkowanego ból, taki jak bóle głowy, bóle miesiączkowe i bóle zębów
  • Gorączka i ból związany z przeziębieniem.
• Jeśli po 3 dniach leczenia gorączki i 4 dniach leczenia bólu nie nastąpi poprawa lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Składniki aktywne/składniki/składniki

684 mg ibuprofenu, sól lizynowa
400 mg ibuprofenu
Celuloza, substancja pomocnicza mikrokrystaliczna (+)
Substancja pomocnicza kopowidonu (+)
Substancja pomocnicza krospowidon (+)
Substancja pomocnicza Makrogol 4000 (+)
Stearynian magnezu (Ph. Eur.) [pflanzlich] substancja pomocnicza (+)
Substancja pomocnicza poli(alkohol winylowy) (+)
Talk, substancja pomocnicza (+)
Pomocniczy dwutlenek tytanu (+)

Przeciwwskazania

• Nie wolno przyjmować leku,
  • jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała duszność, astma, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych porównywalnych leków przeciwbólowych (NSAR).
  • jeśli u pacjenta występują lub występują nawracające wrzody żołądka/dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawienia w przeszłości (co najmniej 2 różne epizody udowodnionych wrzodów lub krwawień).
  • jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem lekiem NSAR.
  • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby albo ciężka niewydolność serca.
  • w przypadku krwawienia mózgowego (krwawienia naczyniowo-mózgowego) lub innego czynnego krwawienia.
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
  • w przypadku niewyjaśnionych zaburzeń morfologii krwi.
  • jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane na przykład wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
  • jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
  • Jeśli pacjent przyjmuje małe dawki kwasu acetylosalicylowego (ASA). Nie stosować tego leku, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (w dawce większej niż 75 mg). Jeśli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (do 75 mg), przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
  • u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg (w wieku poniżej 12 lat).

dawkowanie

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zalecana dawka to:
  • Dorośli i młodzież o masie ciała 40 kg i więcej (od 12. roku życia)
    • W razie potrzeby 1 tabletkę (400 mg ibuprofenu) należy popijać wodą co 6 godzin. Nie należy go przyjmować częściej niż co 6 godzin. W ciągu 24 godzin można przyjąć nie więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu).
• Tabletki są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Aby leczyć objawy, należy zawsze stosować najniższą możliwą dawkę przez możliwie najkrótszy okres czasu.
• Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli objawy się nasilą lub jeśli konieczne będzie leczenie gorączki trwającej dłużej niż 3 dni lub bólu dłużej niż 4 dni.
• U młodzieży, jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilą, należy zasięgnąć porady lekarza.

 

• Jeśli wziąłeś więcej niż powinieneś
  • Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na izbę przyjęć najbliższej przychodni. Należy zabrać ze sobą pudełko tabletek i ulotkę informacyjną dla pacjenta. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę, dzwonienie w uszach, ból głowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, zawroty głowy, senność, dezorientację, dezorientację i, w rzadkich przypadkach, utratę przytomności.
  • W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ibu-Lysine lub w przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem w celu oceny ryzyka i porady dotyczącej dalszego leczenia.
  • Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (prawdopodobnie z krwią), ból głowy, dzwonienie w uszach, splątanie i drżenie oczu. Po podaniu dużych dawek zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenia, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, zamrożenie i problemy z oddychaniem.

 

• W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wlot

• W razie potrzeby 1 tabletkę (400 mg ibuprofenu) należy popijać wodą co 6 godzin.

Informacja o pacjencie

• Ostrzeżenia i środki
  • Przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
    • jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej lub zmian na błonach śluzowych bądź innych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie ibuprofenu.
    • jeśli u pacjenta występuje określone wrodzone zaburzenie tworzenia krwi (np. ostra porfiria przerywana).
    • jeśli jesteś w starszym wieku, ponieważ wtedy może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie problemów żołądkowych.
    • jeśli pacjent ma astmę lub miał w przeszłości ataki astmy lub cierpi na alergię, ponieważ może wystąpić duszność (duszność).
    • jeśli u pacjenta występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekła obturacyjna choroba układu oddechowego, gdyż wówczas istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma przeciwbólowa), obrzękiem Quinckego czy pokrzywką.
    • w przypadku zakażenia ospą wietrzną (zakażenie ospą wietrzną) zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu.
    • jeśli czynność wątroby lub nerek jest zaburzona.
    • jeśli pacjent właśnie przeszedł poważną operację.
    • jeśli u pacjenta występują choroby żołądka i jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
    • jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej, czyli choroby wpływające na układ odpornościowy. Powodują one ból stawów, zmiany skórne i inne problemy fizyczne.
    • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały lub są podatne na choroby serca, wysokie ciśnienie krwi lub udar. Stosowanie takich leków może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego leczenia. Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni w leczeniu gorączki i 4 dni w leczeniu bólu). Jeśli masz problemy z sercem lub przebyty udar, lub uważasz, że możesz być narażony na ryzyko tych schorzeń (na przykład jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu albo jesteś palaczem), powinieneś omówić leczenie z lekarzem lub farmaceuta.
  • Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie jeśli są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia (maksymalnie 4 dni). Jeśli tak, przed jego zastosowaniem należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą
    • u pacjenta występuje choroba serca, w tym niewydolność serca i dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub przebyty zawał serca, operacja bajpasów, choroba tętnic obwodowych (problemy z krążeniem krwi w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini udar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA).
    • Jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu, lub jeśli w rodzinie występowały choroby serca lub udar, lub jeśli pacjent pali papierosy.
  • W przypadku długotrwałego stosowania ibuprofenu konieczne jest regularne kontrolowanie parametrów wątroby, nerek i morfologii krwi.
  • Stosowanie z NSAR, w tym z inhibitorami specyficznymi dla cyklooksygenazy-2, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i należy go unikać.
  • Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres czasu.
  • Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie (różnego rodzaju) środków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku stresu fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego należy tego unikać.
  • Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych na bóle głowy może je pogorszyć. W takim przypadku lub gdy zachodzi takie podejrzenie, należy zwrócić się o pomoc lekarską i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, którzy cierpią na częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub właśnie dlatego), że regularnie przyjmują leki na bóle głowy.
  • Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem ibuprofenu skonsultuj się z lekarzem.
  • Dzieci i młodzież
    • Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek u odwodnionej młodzieży (przedział wiekowy: >/=12 lat do < 18 lat).

 

• Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
  • Lek ten stosowany krótkotrwałie i w zalecanych dawkach nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ciąża
  • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie się w ciążę podczas stosowania tego leku. Nie stosować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży należy porozmawiać z lekarzem.
• Laktacja
  • Lek ten można stosować w okresie karmienia piersią maksymalnie przez 3 dni (w leczeniu gorączki) lub maksymalnie 4 dni (w leczeniu bólu), ponieważ jedynie niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki.
• Zdolność reprodukcyjna
  • Lek ten należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na zdolność kobiety do posiadania dzieci. Efekt ten jest odwracalny (odwracalny) po odstawieniu leku.

Poradnik

W przypadku wystąpienia bólu lub gorączki nie należy stosować leku dłużej niż podano na ulotce dołączonej do opakowania bez konsultacji lekarskiej!

Producent:  ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen