EMLA 25mg/g + 25mg/g Krem + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Instrukcje korzystania z EMLA 25mg/g + 25mg/g Krem + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Noty aplikacyjne

Obszary zastosowań

Sposób działania

Jak działają składniki leku?

Lek składa się z połączenia dwóch składników aktywnych lidokainy i prylokainy, które należą do grupy środków miejscowo znieczulających. Aktywne składniki hamują przekazywanie bodźców w nerwach, czyniąc je niewrażliwymi na ból i swędzenie oraz prowadząc do miejscowego znieczulenia.

Kompozycja

Przeciwwskazania

Co przemawia przeciwko aplikacji?

Zawsze:
- Nadwrażliwość na składniki

W pewnych okolicznościach - porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą:
- Dziedziczne zaburzenia enzymatyczne (niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej)
- Zmniejszony transport tlenu przez krwinki czerwone (methemoglobinemia)
- Neurodermit

Jaką grupę wiekową należy wziąć pod uwagę?
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: W tej grupie wiekowej lek należy stosować tylko w określonych miejscach. W przypadku pytań dotyczących tego tematu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

A co z ciążą i laktacją?
- Ciąża: skonsultuj się z lekarzem. Różne względy odgrywają rolę w tym, czy i jak lek można stosować w czasie ciąży.
- Karmienie piersią: Według aktualnej wiedzy nie ma wskazań, aby nie stosować leku w okresie karmienia piersią.

Jeśli mimo przeciwwskazań przepisano Ci lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Korzyść terapeutyczna może być większa niż ryzyko, jakie wiąże się ze stosowaniem w przypadku przeciwwskazań.

Skutki uboczne

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

- Ból w miejscu aplikacji
- Swędzenie w miejscu aplikacji
- Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
- Retencja wody w miejscu aplikacji
- Uczucie ciepła w miejscu aplikacji
- Jasne zabarwienie skóry w miejscu aplikacji
- Podrażnione miejsce aplikacji
- Dyskomfort skóry w miejscu aplikacji
- Zmniejszony transport tlenu przez krwinki czerwone (methemoglobinemia)
- Nadwrażliwość
- Podrażnienie rogówki
- Małe lub duże obszary uszkodzeń skóry (zmiany skórne), zwłaszcza po długotrwałym leczeniu dzieci z neurodermitem lub mięczakami

W przypadku zauważenia dyskomfortu lub zmian w trakcie leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dla informacji w tym miejscu brane są pod uwagę przede wszystkim działania niepożądane, które występują u co najmniej jednego na 1000 leczonych pacjentów.

Poradnik

Co należy wziąć pod uwagę?
- Uważaj na alergie na miejscowe środki znieczulające (środki znieczulające miejscowo, takie jak artykaina, bupiwakaina, lidokaina, mepiwakaina, prylokaina, ropiwakaina)!
- Solubilizatory (np. olej rycynowy poli(oksyetylenowy)) mogą powodować podrażnienie skóry.
- Mogą istnieć leki, z którymi mogą wystąpić interakcje. Dlatego generalnie przed rozpoczęciem leczenia nowym lekiem należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach, które już stosujesz. Dotyczy to również leków, które kupujesz sam, używasz sporadycznie lub używasz od jakiegoś czasu.

Szczegółowe instrukcje dla EMLA 25mg/g + 25mg/g Krem + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Pole użytkowania

Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem + 12 Tegaderm (wielkość opakowania: 5X5 g) działa miejscowo znieczulająco na skórę, zmniejszając w ten sposób odczuwanie bólu w leczonym obszarze skóry.

Odpowiednie obszary zastosowania obejmują na przykład znieczulenie skóry w ramach przygotowań do szczepienia lub znieczulenie powierzchniowe przed wykonaniem tatuażu większego obszaru skóry.

Produkty Emla są testowane dermatologicznie i charakteryzują się najwyższą jakością.

Emla 25 mg/g + 25 mg/g kremu + 12 Tegaderm (wielkość opakowania: 5X5 g) to maść znieczulająca / krem znieczulający, który umożliwia łatwą i nieskomplikowaną aplikację na leczone obszary. Stosowany jest do miejscowego znieczulenia skóry i błon śluzowych w celu zmniejszenia odczuwania bólu. Krem Emla jest testowany dermatologicznie.

Substancje czynne / składniki / składniki

25 mg lidokainy
25 mg prylokainy
Substancja pomocnicza karbomer 974P (+)
Substancja pomocnicza makrogolu hydroksystearynian glicerolu (+)
Substancja pomocnicza wodorotlenek sodu (+)
Woda, oczyszczona substancja pomocnicza (+)

Przeciwwskazania

• Leku nie wolno stosować,
  • jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub prylokainę, inne podobne leki miejscowo znieczulające lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
 

dawkowanie

Zalecane stosowanie Emla 25 mg/g + 25 mg/g kremu + 12 Tegaderm (wielkość opakowania: 5X5 g):

Dawka dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 2 g kremu przy drobnych zabiegach i maksymalnie 60 g przy większych powierzchniach skóry. Aplikacja kremu jest łatwa i nieskomplikowana. Czas ekspozycji kremu EMLA wynosi 1-2 godziny. Efekt utrzymuje się przez co najmniej 2 godziny. Należy postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce.

Przychód

• Podczas nakładania kremu ważne jest, aby dokładnie postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
  • 1. Wyciśnij porcję kremu z tubki tam, gdzie jest potrzebna (np. tam, gdzie chcesz wbić igłę). Nie wmasowywać kremu.
  • 2. Oderwij warstwę papieru ze środka wycięcia plastra po nieprzywierającej stronie (pozostanie papierowa ramka).
  • 3. Odkleić warstwę ochronną z lepkiej strony plastra.
  • 4. Delikatnie umieść plaster na kopcu kremu. Nie rozprowadzać kremu pod plastrem.
  • 5. Usuń podkład papierowy. Ostrożnie naciśnij rogi plastra. Następnie pozostaw tak na co najmniej 60 minut.
  • 6. Lekarz lub pielęgniarka zdejmą plaster i usuną krem tuż przed wykonaniem zabiegu medycznego (np. tuż przed wkłuciem igły).

Notatki pacjenta

• Ostrzeżenia i środki
  • Przed zastosowaniem kremu należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką,
    • jeśli pacjent ma rzadką dziedziczną chorobę zwaną „niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej”, która wpływa na krew.
    • jeśli pacjent lub dziecko ma problem z poziomem methemoglobiny we krwi, zwany „methemoglobinemią”.
    • Z wyjątkiem owrzodzeń podudzi, nie nakładać kremu na miejsca z wysypką, skaleczeniami, otarciami lub innymi otwartymi ranami. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych problemów, przed zastosowaniem kremu należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
    • jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpicie na swędzącą chorobę skóry zwaną „atopowym zapaleniem skóry”, krótszy czas ekspozycji może być wystarczający. Ekspozycja dłuższa niż 30 minut może prowadzić do częstszego występowania miejscowych reakcji naczyniowych.
    • jeśli pacjent przyjmuje specjalne leki na zaburzenia rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron). W takim przypadku lekarz będzie monitorował czynność serca.
  • Ze względu na możliwe zwiększone wchłanianie przez świeżo ogoloną skórę, ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, obszaru skóry i czasu ekspozycji.
  • Unikaj dostania się kremu do oczu, ponieważ może to spowodować podrażnienie. W przypadku przypadkowego dostania się kremu do oka należy natychmiast dokładnie przemyć je letnią wodą lub roztworem soli fizjologicznej (chlorku sodu). Uważaj, aby nic nie dostało się do oka, dopóki nie powróci czucie.
  • Preparatu nie należy stosować na uszkodzoną błonę bębenkową.
  • W przypadku stosowania kremu przed szczepieniami żywymi szczepionkami (np. gruźlicy), należy w wyznaczonym terminie ponownie zgłosić się do lekarza lub pielęgniarki w celu sprawdzenia wyniku szczepienia.
  • Dzieci i młodzież
    • U niemowląt/noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy często obserwuje się przejściowe, nieistotne klinicznie zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi do 12 godzin po zastosowaniu kremu (methemoglobinemia).
    • Badania kliniczne nie potwierdziły skuteczności kremu do pobierania krwi z pięty noworodków ani do zapewnienia odpowiedniej analgezji podczas obrzezania.
    • Ze względu na niewystarczające dane dotyczące wchłaniania substancji czynnej, kremu nie należy stosować na skórę narządów płciowych (np. prącia) i błony śluzowe narządów płciowych (np. w pochwie) u dzieci (poniżej 12. roku życia).
    • Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy leczonych innymi lekami wpływającymi na stężenie methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia) (np. sulfonamidy).
    • Kremu nie należy stosować u wcześniaków.

 

• Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
  • Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdy jest stosowany w zalecanych dawkach.

Ciąża

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ciąża
  • Jest mało prawdopodobne, aby sporadyczne stosowanie kremu w czasie ciąży miało jakikolwiek niekorzystny wpływ na płód.
• Laktacja
  • Substancje czynne leku (lidokaina i prylokaina) przenikają do mleka matki. Kwota ta jest jednak na tyle mała, że na ogół nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
• Płodność
  • Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego upośledzenia płodności samców ani samic.

Poradnik

Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem + 12 Tegaderm (wielkość opakowania: 5X5 g) są dostępne wyłącznie w aptece i można je kupić w punkcie apodyskusowym sprzedaży wysyłkowej.

Producent:  Aspen Germany GmbH, Montgelasstraße 14, 81679 Monachium