IBULYSIN ADGC 400 mg tabletki powlekane, 10 szt

Instrukcje korzystania z IBULYSIN ADGC 400 mg tabletki powlekane, 10 szt

Noty aplikacyjne

Młodzież od 12 lat i dorośli (powyżej 40 kg masy ciała)

1 Tabletka

1-3 razy dziennie

6 godzin bez względu na posiłek

Obszary zastosowań

Sposób działania

Jak działa składnik leku?

Substancja czynna należy do grupy substancji, które działają zarówno przeciwbólowo, jak i przeciwzapalnie oraz mogą obniżać gorączkę. Wszystkie trzy efekty opierają się głównie na hamowaniu endogennej substancji zwanej prostaglandyną. Substancja ta musi być obecna jako substancja przekaźnikowa, aby można było odczuwać ból, uruchamiać reakcje zapalne lub podnosić temperaturę ciała.

Kompozycja

Przeciwwskazania

Co przemawia przeciwko aplikacji?

Zawsze:
- Nadwrażliwość na składniki
- Wrzody w przewodzie pokarmowym, nawet w historii
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, w tym w przeszłości
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Ciężka niewydolność serca
- Aktywne krwawienie, takie jak:
- Krwotok mózgowy
- Zaburzenia krwiotwórcze
- Ciężkie odwodnienie

W pewnych okolicznościach - porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą:
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Choroby zapalne jelit, w tym w wywiadzie, takie jak:
- Choroba Crohna
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Wysokie ciśnienie krwi
- Choroba niedokrwienna serca (zaburzenia krążenia mięśnia sercowego)
- Zaburzenia krążenia naczyń mózgowych
- Zaburzenia krążenia obwodowego (np. Nogi ramion)
- Możliwe ryzyko zwężenia naczyń w sercu, jak w przypadku:
- Zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
- Cukrzyca (cukrzyca)
- Palenie
- Kolagenoza (zmiany w obszarze tkanki łącznej), takie jak:
- Toczeń rumieniowaty
- Kolagenoza mieszana (zapalna kolagenoza reumatyczna)
- Porfiria (choroba metaboliczna)
- Poważna operacja, która miała miejsce krótko wcześniej
- Ospa wietrzna

Jaką grupę wiekową należy wziąć pod uwagę?
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Leku nie wolno stosować.
- Pacjenci w podeszłym wieku od 65 lat: Leczenie powinno być dobrze skoordynowane z lekarzem i dokładnie monitorowane, np. przez ścisłą kontrolę. W tej grupie efekty pożądane i niepożądane leku mogą być silniejsze lub słabsze.

A co z ciążą i laktacją?
- Ciąża: skonsultuj się z lekarzem. Różne względy odgrywają rolę w tym, czy i jak lek można stosować w czasie ciąży.
- Karmienie piersią: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zbada Twoją konkretną pozycję wyjściową i odpowiednio doradzi, czy i jak możesz kontynuować karmienie piersią.

Jeśli mimo przeciwwskazań przepisano Ci lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Korzyść terapeutyczna może być większa niż ryzyko, jakie wiąże się ze stosowaniem w przypadku przeciwwskazań.

Skutki uboczne

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

- Problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak:
- Mdłości
- Wymioty
- Zgaga
- Wzdęcia
- Biegunka
- Zaparcie
- Ból brzucha
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Smołowate stolce, w takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
- Wrzody w przewodzie pokarmowym, które bardzo rzadko mogą pękać
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
- Bezsenność
- Drażliwość
- Podniecenie
- Reakcje nadwrażliwości skóry, takie jak:
- Wysypka na skórze
- Swędzący
- Ataki duszności
- Zaburzenia widzenia, jeśli wystąpią, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem

W przypadku zauważenia dyskomfortu lub zmian w trakcie leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dla informacji w tym miejscu brane są pod uwagę przede wszystkim działania niepożądane, które występują u co najmniej jednego na 1000 leczonych pacjentów.

Poradnik

Co należy wziąć pod uwagę?
- Zdolność reagowania może być również osłabiona w przypadku stosowania zgodnego z przeznaczeniem, zwłaszcza w większych dawkach lub w połączeniu z alkoholem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (w tym domowych), które mogą spowodować obrażenia ciała.
- W przypadku bólu lub gorączki nie stosować dłużej niż podano w ulotce bez porady lekarza!
- Przy długotrwałym stosowaniu środków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy spowodowane przez środek przeciwbólowy. Porozmawiaj z lekarzem, aby zapobiec przewlekłym bólom głowy.
- Nawykowe stosowanie środków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Jeśli kilka środków przeciwbólowych zostanie połączonych lub jeśli jeden środek przeciwbólowy zawiera kilka aktywnych składników, ryzyko wzrasta.
- Uwaga: Pacjenci z polipami nosa, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych, astmą lub ze skłonnością do reakcji alergicznych, takich jak katar sienny: lek może wywołać atak astmy lub ciężką reakcję alergiczną skóry. Dlatego przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
- Uważaj, jeśli jesteś uczulony na środki przeciwbólowe!
- Mogą istnieć leki, z którymi mogą wystąpić interakcje. Dlatego generalnie przed rozpoczęciem leczenia nowym lekiem należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach, które już stosujesz. Dotyczy to również leków, które kupujesz sam, używasz sporadycznie lub używasz od jakiegoś czasu.
- W miarę możliwości należy unikać spożywania alkoholu podczas długotrwałego leczenia . Sporadyczne spożywanie alkoholu w niewielkich ilościach jest dozwolone, ale nie z lekiem.

Szczegółowe instrukcje dla IBULYSIN ADGC 400 mg tabletki powlekane, 10 szt

Pole użytkowania

Ibulysin ADGC 400 mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 10 sztuk) jest stosowany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólów głowy i bólu migrenowego. Zawartą substancją czynną jest ibuprofen w połączeniu z solą lizyny i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAR). Ibulysin ADGC® może być stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat o masie ciała 40 kg lub większej.

Substancje czynne / składniki / składniki

Substancje czynne Ibulyzyna ADGC 400 mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 10 sztuk):

Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (w postaci ibuprofenuDLz lizyną (1:1)).

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna powlekana krzemionką, kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) (Ph.Eur.), magnezu stearynian (Ph.Eur.)[pflanzlich] Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy ) częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 4000, Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) (Ph.Eur.), wodorowęglan sodu.

Przeciwwskazania

W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników wymienionych powyżej nie należy stosować tego produktu.

dawkowanie

Zalecane stosowanie Ibulyzyny ADGC 400 mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 10 sztuk):

Dorośli i młodzież o masie ciała 40 kg lub większej (w wieku 12 lat i starsza):
W razie potrzeby przyjmować 1 tabletkę do trzech razy dziennie, popijając wodą.
Odstęp między wlotami powinien wynosić co najmniej sześć godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Przychód

• Lek jest do stosowania doustnego
• Tabletki powlekane mają linię podziału po jednej stronie. Linia podziału służy wyłącznie do przełamania tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Notatki pacjenta

• Ostrzeżenia i środki
  • Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
    • jeśli u pacjenta występuje lub występowała astma lub choroby alergiczne, ponieważ może wystąpić duszność.
    • jeśli u pacjenta występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekła choroba dróg oddechowych powodująca zwężenie dróg oddechowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mogą one objawiać się napadami astmy (tzw. astma przeciwbólowa), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką.
    • jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami.
    • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości choroby przewodu pokarmowego (takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna).
    • jeśli u pacjenta występują pewne wrodzone zaburzenia krwi (np. ostra porfiria przerywana).
    • jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub tak zwaną mieszaną chorobę kolagenową - są to choroby układu odpornościowego, które powodują ból stawów, zmiany skórne i inne zaburzenia narządowe.
    • jeśli chorujesz na ospę wietrzną (ospę wietrzną) – w takim przypadku nie zaleca się przyjmowania tego preparatu, ponieważ stan pacjenta może się pogorszyć.
    • jeśli masz infekcję – patrz poniżej w punkcie „Zakażenia”".
    • jeśli pacjent niedawno przeszedł poważną operację.
    • jeśli pacjent jest odwodniony.
    • jeśli pacjent przyjmuje również inne leki NSAR . Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NSAR (w tym tak zwanymi selektywnymi inhibitorami COX-2).
    • jeśli jesteś w pierwszych sześciu miesiącach ciąży.
  • Inne ostrzeżenia
    • Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
    • Przed zastosowaniem tego leku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
      • jeśli pacjent ma chorobę serca, w tym niewydolność serca (niewydolność serca) i dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub miał zawał serca, operację wszczepienia bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udar mózgu (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny („TIA”).
      • Masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu, lub rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jeśli jesteś palaczem.
    • Reakcje skórne
      • W związku z leczeniem NSAR zgłaszano ciężkie reakcje skórne. Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest największe u pacjentów w pierwszym miesiącu leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub jakiekolwiek inne objawy alergii, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej.
    • Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku.
    • Ibuprofen może tymczasowo zaburzać czynność płytek krwi (agregacja płytek krwi). Dlatego pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia należy ściśle monitorować.
    • Należy zapytać lub poinformować lekarza lub dentystę, czy lek jest stosowany przed operacją.
    • Nawykowe stosowanie różnego rodzaju leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Ryzyko to może być zwiększone przez ćwiczenia fizyczne związane z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego należy unikać zwykłego przyjmowania środków przeciwbólowych.
    • Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego na ból głowy może go pogorszyć. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia takiej sytuacji należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy związanego z nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, którzy doświadczają częstych lub codziennych bólów głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
    • W przypadku długotrwałego stosowania ibuprofenu należy regularnie kontrolować parametry czynności wątroby, czynność nerek i morfologię krwi.
    • NSAR może maskować objawy infekcji i gorączki.
    • Infekcje
      • Lek może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Dlatego możliwe jest, że lek opóźnia odpowiednie leczenie infekcji, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Obserwowano to w bakteryjnym zapaleniu płuc i bakteryjnych zakażeniach skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
  • Dzieci i młodzież
    • Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub młodzieży o masie ciała mniejszej niż 40 kg.
    • Istnieje ryzyko dysfunkcji nerek u odwodnionej młodzieży.

Ciąża

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ciąża
  • Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Laktacja
  • Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozpadu przenikają do mleka matki. Dlatego lek można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
• Płodność
  • Preparat ten należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny (odwracalny) po odstawieniu leku.

Poradnik

IBULYSIN ADGC 400 mg tabletki powlekane Substancja czynna: ibuprofen (w postaci ibuprofenuDLlizyny (1:1)). Obszary zastosowania: Krótkotrwałe objawowe leczenie bólów głowy i migreny u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg. Jeśli stosowanie tego leku jest konieczne przez ponad trzy dni lub jeśli objawy nasilą się, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza. Ostrzeżenie: W przypadku bólu lub gorączki nie stosować dłużej niż podano w ulotce dołączonej do opakowania bez porady lekarza! Tylko apteka.
W celu zapoznania się z zagrożeniami i skutkami ubocznymi należy zapoznać się z ulotką i zapytać lekarza lub farmaceutę.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt nad Menem
Stan: grudzień 2021 r

W przypadku bólu lub gorączki nie stosować dłużej niż podano w ulotce bez porady lekarza!

Tabletki powlekane Ibulysin ADGC 400 Mg (wielkość opakowania: 10 sztuk) są dostępne wyłącznie w aptekach i można je kupić w apodyskoncie sprzedaży wysyłkowej.

Producent:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstraße 2, 10785 Berlin