IBU-LYSIN DoppelherzPharma 400 mg tabletki powlekane, 20 szt

Instrukcje korzystania z IBU-LYSIN DoppelherzPharma 400 mg tabletki powlekane, 20 szt

Noty aplikacyjne

Dzieci w wieku 6-9 lat (o masie ciała 20-29 kg)	1/2 Tabletki	1-3 razy dziennie	6 godzin bez względu na posiłek
Dzieci od 10-11 lat (o masie ciała 30-39 kg)	1/2 Tabletki	1-4 razy dziennie	6 godzin bez względu na posiłek
Młodzież od 12 lat i dorośli (powyżej 40 kg masy ciała)	1/2-1 Tabletki	1-4 razy na dobę&<;BR&> (maks. 3 tabletki na dobę)	6 godzin bez względu na posiłek

Obszary zastosowań

Sposób działania

Jak działa składnik leku?

Substancja czynna należy do grupy substancji, które działają zarówno przeciwbólowo, jak i przeciwzapalnie oraz mogą obniżać gorączkę. Wszystkie trzy efekty opierają się głównie na hamowaniu endogennej substancji zwanej prostaglandyną. Substancja ta musi być obecna jako substancja przekaźnikowa, aby można było odczuwać ból, uruchamiać reakcje zapalne lub podnosić temperaturę ciała.

Kompozycja

Przeciwwskazania

Co przemawia przeciwko aplikacji?

Zawsze:
- Nadwrażliwość na składniki
- Wrzody w przewodzie pokarmowym, nawet w historii
- Aktywne krwawienie, takie jak:
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, w tym w przeszłości
- Krwotok mózgowy
- Ciężkie odwodnienie

W pewnych okolicznościach - porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą:
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Choroby zapalne jelit, w tym w wywiadzie, takie jak:
- Choroba Crohna
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Zaburzenia krwiotwórcze
- Wysokie ciśnienie krwi
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Kolagenoza (zmiany w obszarze tkanki łącznej), takie jak:
- Toczeń rumieniowaty
- Kolagenoza mieszana (zapalna kolagenoza reumatyczna)
- Porfiria (choroba metaboliczna)
- Poważna operacja, która miała miejsce krótko wcześniej
- Ospa wietrzna

Jaką grupę wiekową należy wziąć pod uwagę?
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Leku zwykle nie należy stosować w tej grupie. Istnieją preparaty, które są bardziej odpowiednie pod względem mocy składnika aktywnego i/lub postaci dawkowania.
- Pacjenci w podeszłym wieku od 65 lat: Leczenie powinno być dobrze skoordynowane z lekarzem i dokładnie monitorowane, np. przez ścisłą kontrolę. W tej grupie efekty pożądane i niepożądane leku mogą być silniejsze lub słabsze.

A co z ciążą i laktacją?
- Ciąża: skonsultuj się z lekarzem. Różne względy odgrywają rolę w tym, czy i jak lek można stosować w czasie ciąży.
- Karmienie piersią: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zbada Twoją konkretną pozycję wyjściową i odpowiednio doradzi, czy i jak możesz kontynuować karmienie piersią.

Jeśli mimo przeciwwskazań przepisano Ci lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Korzyść terapeutyczna może być większa niż ryzyko, jakie wiąże się ze stosowaniem w przypadku przeciwwskazań.

Skutki uboczne

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

- Problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak:
- Mdłości
- Wymioty
- Zgaga
- Wzdęcia
- Biegunka
- Zaparcie
- Ból brzucha
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Smołowate stolce, w takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
- Wrzody w przewodzie pokarmowym, które bardzo rzadko mogą pękać
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Bezsenność
- Zmęczenie
- Drażliwość
- Podniecenie
- Reakcje nadwrażliwości skóry, takie jak:
- Wysypka na skórze
- Swędzący
- Ataki duszności
- Zaburzenia widzenia, jeśli wystąpią, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem

W przypadku zauważenia dyskomfortu lub zmian w trakcie leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dla informacji w tym miejscu brane są pod uwagę przede wszystkim działania niepożądane, które występują u co najmniej jednego na 1000 leczonych pacjentów.

Poradnik

Co należy wziąć pod uwagę?
- Zdolność reagowania może być również osłabiona w przypadku stosowania zgodnego z przeznaczeniem, zwłaszcza w większych dawkach lub w połączeniu z alkoholem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (w tym domowych), które mogą spowodować obrażenia ciała.
- W przypadku bólu lub gorączki nie stosować dłużej niż podano w ulotce bez porady lekarza!
- Przy długotrwałym stosowaniu środków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy spowodowane przez środek przeciwbólowy. Porozmawiaj z lekarzem, aby zapobiec przewlekłym bólom głowy.
- Nawykowe stosowanie środków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Jeśli kilka środków przeciwbólowych zostanie połączonych lub jeśli jeden środek przeciwbólowy zawiera kilka aktywnych składników, ryzyko wzrasta.
- Uwaga: Pacjenci z polipami nosa, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych, astmą lub ze skłonnością do reakcji alergicznych, takich jak katar sienny: lek może wywołać atak astmy lub ciężką reakcję alergiczną skóry. Dlatego przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
- Uważaj, jeśli jesteś uczulony na środki przeciwbólowe!
- Mogą istnieć leki, z którymi mogą wystąpić interakcje. Dlatego generalnie przed rozpoczęciem leczenia nowym lekiem należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach, które już stosujesz. Dotyczy to również leków, które kupujesz sam, używasz sporadycznie lub używasz od jakiegoś czasu.
- W miarę możliwości należy unikać spożywania alkoholu podczas długotrwałego leczenia . Sporadyczne spożywanie alkoholu w niewielkich ilościach jest dozwolone, ale nie z lekiem.

Szczegółowe instrukcje dla IBU-LYSIN DoppelherzPharma 400 mg tabletki powlekane, 20 szt

Pole użytkowania

Ibu-lysin Doppelherzpharma 400 mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 20 sztuk) jest lekiem dostępnym wyłącznie w aptece

Ibu-lysin Doppelherzpharma 400 mg tabletki powlekane (opakowanie: 20 szt.) pomaga przy łagodnym do umiarkowanego bólu i może łagodzić bóle głowy, zębów i bóle menstruacyjne, z drugiej strony działa przy gorączce. Preparat stosuje się do krótkotrwałego objawowego leczenia dzieci o masie ciała 20 kg lub więcej (6 lat i więcej), młodzieży i dorosłych. Tabletki zawierają sprawdzoną substancję czynną ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (tzw. NSAR). Lek działa poprzez wpływ na ból i podwyższoną temperaturę. Zaletą Ibu-lysin Doppelherzpharma 400 Mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 20 sztuk) łączy się z aminokwasem lizyną: lizyna wspomaga wchłanianie ibuprofenu w organizmie, dzięki czemu składnik aktywny może zwalczać ból i szybko gorączka. Preparat wykazuje również długotrwałe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe: działanie utrzymuje się około 6 godzin.

Substancje czynne / składniki / składniki

Co zawiera lek Ibu-lysin Doppelherzpharma 400 mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 20 sztuk):

Substancją czynną leku jest: ibuprofen.
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (jako 684 mg ibuprofenuDLlizyny (1:1)).

Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna powlekana krzemionką, kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa (TYP A) (Ph.Eur.), Stearynian magnezu (Ph.Eur.)[pflanzlich]
Otoczka: poli(alkohol winylowy) częściowo zhydrolizowany, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 4000, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) (Ph.Eur.), sodu wodorowęglan

Przeciwwskazania

Produktu nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na którykolwiek z powyższych składników.

dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane stosowanie Ibu-lysin Doppelherzpharma 400 mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 20 sztuk):

Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody).

W przypadku pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie tabletki podczas posiłków.

Zalecana dawka to:
Masa ciała (wiek) | maksymalna pojedyncza dawka | całkowita dzienna dawka 20 - 29 kg (dzieci: 6 - 9 lat) | 200 mg Ibuprofenu (½ tabletki powlekanej) | 600 mg ibuprofenu (1 ½ tabletki powlekane)
30 - 39 kg (dzieci: 10 - 11 lat) | 200 mg Ibuprofenu (½ tabletki powlekanej) | 800 mg ibuprofenu (2 tabletki powlekane)
≥ 40 kg (młodzież od 12 lat i dorośli) | 200 - 400 mg ibuprofenu (½ - 1 tabletka powlekana) | 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki powlekane)

Przychód

• Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody) podczas lub po posiłku.
• W przypadku pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie tego leku z posiłkami.

Notatki pacjenta

• Ostrzeżenia i środki
  • Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z farmaceutą.
  • Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę potrzebną do opanowania objawów przez najkrótszy okres czasu.
  • Bezpieczeństwo w przewodzie pokarmowym
    • Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z tak zwanymi inhibitorami COX-2 (inhibitorami cyklooksygenazy-2).
    • Starsi pacjenci:
      • Działania niepożądane występują częściej u starszych pacjentów po zastosowaniu NSAR , w szczególności krwawienia i perforacje żołądka i jelit, które w pewnych okolicznościach mogą zagrażać życiu. Dlatego szczególnie staranny nadzór lekarski jest wymagany u pacjentów w podeszłym wieku.
    • Krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje:
      • Podczas leczenia wszystkimi NSAR zgłaszano krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, w tym przypadki śmiertelne. Występowały one z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub poważnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych w wywiadzie w dowolnym momencie leczenia.
      • Ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NSARu pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.
      • Należy rozważyć terapię skojarzoną z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).
      • Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, należy zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), zwłaszcza na wczesnych etapach leczenia.
      • Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawień, np B. kortykosteroidy doustne, leki przeciwzakrzepowe np. warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, stosowane m.in. w leczeniu nastrojów depresyjnych, czy inhibitory agregacji płytek krwi np. ASA.
      • Jeśli podczas leczenia lekiem wystąpią krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy przerwać leczenie.
      • NSAR należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ ich stan może ulec pogorszeniu.
    • Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
      • Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
      • Przed zastosowaniem tego leku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
        • jeśli pacjent ma chorobę serca, w tym niewydolność serca (niewydolność serca) i dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub miał zawał serca, operację wszczepienia bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakiekolwiek rodzaj udaru (w tym mini – miał udar lub przemijający napad niedokrwienny („TIA”).
        • Masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu, lub rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jeśli jesteś palaczem.
    • Reakcje skórne
      • Podczas leczenia NSARbardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy, niektóre ze skutkiem śmiertelnym (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka/zespół Lyella). Ryzyko wystąpienia takich reakcji wydaje się być największe na początku leczenia, ponieważ większość z nich wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, ubytków błony śluzowej lub innych objawów reakcji nadwrażliwości należy odstawić Aktren Forte i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
      • Unikaj stosowania tego leku, jeśli masz zakażenie ospą wietrzną (ospą wietrzną).
    • Inne notatki
      • Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka:
        • w niektórych wrodzonych chorobach krwi (np. ostra porfiria przerywana);
        • w niektórych chorobach autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana kolagenoza), ponieważ u tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych.
      • Wymagany jest szczególnie staranny nadzór lekarski:
        • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, które mogą się dalej pogarszać;
        • w zaburzeniach czynności wątroby; Dysfunkcja wątroby zwiększa ryzyko rozwoju toksyczności i uszkodzenia nerek, a także ciężkich, potencjalnie śmiertelnych reakcji ze strony wątroby;
        • bezpośrednio po poważnych interwencjach chirurgicznych;
        • w przypadku alergii (np. reakcje skórne na inne leki, astma, katar sienny), przewlekłego obrzęku błony śluzowej nosa lub przewlekłych chorób układu oddechowego zwężających drogi oddechowe.
      • Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) obserwuje się bardzo rzadko. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów ciężkiej reakcji nadwrażliwości po zażyciu Aktren Forte. Konieczne z medycznego punktu widzenia środki odpowiadające objawom muszą zostać podjęte przez kompetentne osoby.
      • Ibuprofen, substancja czynna tego leku, może czasowo hamować czynność płytek krwi (agregację płytek krwi). Dlatego pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia należy dokładnie monitorować.
      • Jednoczesne stosowanie leków zawierających ibuprofen może osłabić działanie przeciwzakrzepowe małych dawek kwasu acetylosalicylowego (zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi). W takim przypadku nie należy stosować leków zawierających ibuprofen bez wyraźnego zalecenia lekarza.
      • Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące krzepnięcie krwi lub jednocześnie zmniejszające stężenie cukru we krwi, jako środek ostrożności należy kontrolować krzepliwość krwi lub poziom cukru we krwi.
      • W przypadku dłuższego stosowania tego leku konieczna jest regularna kontrola parametrów czynności wątroby, nerek i morfologii krwi.
      • Należy skonsultować się lub poinformować lekarza lub dentystę, jeśli lek ten jest przyjmowany przed zabiegiem chirurgicznym.
      • Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego na ból głowy może go pogorszyć. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia takiej sytuacji należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy związanego z nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, którzy doświadczają częstych lub codziennych bólów głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
      • Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie środków przeciwbólowych, zwłaszcza w przypadku połączenia kilku środków przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa).
      • Podczas stosowania NSAR , skutki uboczne związane z lekiem, zwłaszcza te dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą się nasilić poprzez jednoczesne spożywanie alkoholu.
• Dzieci i młodzież
  • U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek.
  • Proszę zwrócić uwagę na informacje w kategorii „Przeciwwskazania”".

 

• Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
  • Ponieważ podczas stosowania większych dawek mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, w pojedynczych przypadkach może dojść do zmiany zdolności reagowania, a także zdolności do aktywnego udziału w ruchu drogowym i obsługiwania maszyn. Dotyczy to jeszcze bardziej w połączeniu z alkoholem. Nie możesz już wtedy reagować wystarczająco szybko i konkretnie na nieoczekiwane i nagłe zdarzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić samochodu ani innych pojazdów! Nie obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn! Nie pracuj bez bezpiecznego chwytu!

Ciąża

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ciąża
  • W przypadku wykrycia ciąży podczas stosowania tego leku należy poinformować o tym lekarza. Ibuprofen można stosować w I i II trymestrze ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Leku nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.
• Laktacja
  • Tylko niewielkie ilości substancji czynnej ibuprofenu i produktów jego rozpadu przenikają do mleka matki. Ponieważ nie są jeszcze znane niekorzystne skutki dla niemowlęcia, zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią, jeśli produkt jest stosowany przez krótki okres czasu. Jeśli jednak zalecane jest dłuższe stosowanie lub większe dawki, należy rozważyć wcześniejsze odstawienie od piersi.
• Płodność
  • Ten lek należy do grupy leków (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny (odwracalny) po odstawieniu leku.

Poradnik

Przechowywać w chłodnym (6-25°C), suchym i chronionym przed światłem. Ibu-lysin Doppelherzpharma 400 mg tabletki powlekane (wielkość opakowania: 20 sztuk) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

W przypadku bólu lub gorączki nie stosować dłużej niż podano w ulotce bez porady lekarza!

Tabletki powlekane Ibu-lysin Doppelherzpharma 400 Mg (opakowanie: 20 sztuk) są dostępne wyłącznie w aptece i można je kupić w apodyskupie wysyłkowym.

Producent:  Queisser Pharma GmbH & Co. KG, Schleswiger Strasse 74, 24941 Flensburg