Glandosanes neutralny spray, 1x50 ml

Instrukcje korzystania z Glandosanes neutralny spray, 1x50 ml

Ważne uwagi (informacje obowiązkowe):

Glandosane. Spray do użytku w jamie ustnej. Obszary zastosowania: do suchości ustnej każdego rodzaju genezy, zwłaszcza w promieniu zapalenia Sialadenizacji i pielęgnacji ustnej w jednostce intensywnej opieki.

Dla zagrożeń i działań niepożądanych przeczytaj ulotkę pakietu i poproś lekarza lub farmaceutę.


Ulotka: Informacje dla użytkownika

1. Oznaczenie leku

Glandosan
Glandosany aromatyzowany

2. Skład jakościowy i ilościowy

50 ml spray dołączony:
Carmelose sodium 0,5075 g, sorbitol (pH. EUR) 1.5225 g, chlorek potasu 0,0609 g, chlorek sodu 0,0428 g, fosforan monohydrogenu potasu (pH. EUR) 0,0174 g, dihydrat chlorku wapnia 0,0074 g, hexahydrat chlorku magnezu 0,0026 G

Inne składniki:
Benzoesan sodu i kwas sorbowy (ph.eur.). Pełna lista innych składników patrz rozdział 6.1

3. postać dawkowania
Spray do użycia w jamie ustnej

4. Informacje kliniczne

4.1 Zastosowania
Suchość ust każdego rodzaju genezy, zwłaszcza w radiach zapalenia SIALADEN. Do opieki jamy ustnej w jednostce intensywnej opieki.

4.2 Dawkowanie,
Rodzaj i czas trwania wniosku, chyba że przepisano inaczej, jeśli to konieczne, rozpylanie błony śluzowej doustnej i gardła. Do użytku w jamie ustnej. Czas zastosowania Glandosanes nie jest ograniczony.

4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na jeden z aktywnych składników lub którykolwiek z pozostałych składników gruczołów.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące aplikacji
Benzoesan sodu może powodować podrażnienie światła do skóry, oczu i błon śluzowych. Kwas sorbowy może powodować zlokalizowane podrażnienie skóry (np. Skontaktuj się z zapaleniem skóry.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i innymi interakcjami
Nie zaobserwowano do tej pory.

4.6 Płodność, ciąża i laktacja
Glandosany mogą być stosowane w ciążę i laktacji, gdy jest stosowany w ciąży.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zdolności do obsługi maszyn
Kiedy jest używany zgodnie z przeznaczeniem.

4.8 Efekty uboczne
Ocena skutków ubocznych opiera się na następujących częstotliwościach: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), sporadycznie (> 1/1,000 do < 1/100), Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), nieznany (częstotliwość na podstawie dostępnych danych nie jest szacunkowa).

Doświadczenia po uruchomieniu rynku (spontaniczne raporty), częstotliwość nieznana:
Choroby lokalnych dróg żołądkowo-jelitowych lokalnych w ustach i szyi przesłanie podejrzeń skutków ubocznych Raportowanie podejrzeń skutków ubocznych po znaczeniu ma ogromne znaczenie. Umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku ryzyka korzyści leku. Krewni zawodów zdrowotnych są zaproszeni do wszelkich podejrzeń efektu ubocznego
Instytut Federalny leków i
Medycyna
Dept. Farmakotimigilansa
Kurt-Georg-Kiesinger-allee 3
D-53175 Bonn
Strona internetowa: www.bfarm.de
wystawić.

4.9 Przedawkowanie
Nie dotyczy.

5. Właściwości farmakologiczne

5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Kod ATC: A01A D69
Farmakoterapeutyczna Grupa: Usta
Terapia RACH

5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Informacje dla tego nie są dostępne w tym doustnym produkcie leczniczym.

5.3 Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa
Na podstawie wyników badań przedklinicznych na temat ostrej i przewlekłej toksyczności, toksykologii reprodukcyjnej, rakotwórczość i mutagenność nie należy oczekiwać dla ludzi pod względem zamierzonego zastosowania.

6. Informacje farmaceutyczne

6.1 Lista innych składników
Dwutlenek węgla, kwas sorbowy (pH. EUR), benzoesan sodu, woda oczyszczona, kwas chlorowodorowy, wodorotlenek sodu
Glandosany aromatyzowane:
Dodatkowo Aromat Likurem

6.2 Niezgodności
Nie dotyczy.

6.3 Czas trwałości
2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Nie ponad 50 ° C ciepło.
Chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym.

6.5 Rodzaj i zawartość pojemnika
Opakowanie 1 lub 12 puszek sprayowych z 50 ml
Opakowanie 1 lub 12 puszek sprayowych z 100 ml

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące eliminacji i innych
Uwagi dotyczące obsługi nie rozpylają się do oczu. Przytrzymaj spray do użycia prostopadle. Pojemnik jest pod ciśnieniem! Nie pękaj otwarty ani nie podpalaj po użyciu. Nie rozpylaj płomienia lub na świecącym obiekcie. Trzymać z dala od źródeł zapłonu - nie pal.

7. Właściciel zatwierdzenia

cell pharm GmbH
Teodor heuss-str. 52
61118 Bad Vilbel
Telefon: 0 61 01/30 42-0
Faks: 0 61 01/30 42-11

8. Numer rejestracyjny

Glandosane: 6072896.00.00
Glandosanes aromatyzowane: 6666733.00.00

9. Data przyznania zatwierdzenia / rozszerzenia zatwierdzenia
28 lipca 2003 r

10. Stanowisko informacji
Ta ulotka została niedawno zmieniona w lutym 2014

11. Ograniczona sprzedaż
Apteka

Źródło: Informacje o ulotce
Status: 03/2017