GelaFundin 4% Roztwór do infuzji EcoBag, 20x500 ml

Instrukcje korzystania z GelaFundin 4% Roztwór do infuzji EcoBag, 20x500 ml

Ważne uwagi (informacje obowiązkowe):

4% roztworu do infuzji GelaFundin. Substancja czynna: Polisuccynat żelatynowy. Obszary zastosowania: Czy wymiana objętościowa używana do przywrócenia objętości krwi po utracie krwi (lub utraty), np. Po naruszeniu. Zapobiega ryzyku szoku (stan zagrażający życiu z niewystarczającą cyrkulacją krwi) lub służy do leczenia istniejącego wstrząsu. Ponadto może być używany, krew, którą z. B. został usunięty przed operacją (np. "Darowizna na gorąco") do zastąpienia odpowiedniej ilości płynu.

Dla zagrożeń i działań niepożądanych przeczytaj ulotkę pakietu i poproś lekarza lub farmaceutę.


Ulotka: Informacje dla użytkownika

Gelafundin 4% roztworu infuzji
Składnik aktywny: poliskutynian żelatynowy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem korzystania z tego leku.

• Podnieś ulotkę. Możesz go ponownie przeczytać.
• Jeśli masz dodatkowe pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przewidziany osobiście. Nie przekazuj go innym. Może szkodzić innym ludziom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak są.
• Jeśli zauważysz efekty uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również efektów ubocznych, które nie są wskazane w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Ta ulotka zawiera:

1. Czym jest 4% GelaFundin i do czego służy?
2. Czego potrzebujesz przed użyciem GelaFundin 4% NOTATKA?
3. Jak ma zastosowanie GELAFundin o 4?
4. Jakie efekty uboczne są możliwe?
5. W jaki sposób Gelafundin, aby utrzymać 4?
6. DODATKOWE INFORMACJE

1. Czym jest 4% GELAFUNDIN i na co się stało?

Gelafundin 4% to wymiana objętościowa do przywrócenia objętości krwi, gdy utracona krew (lub zostanie wyróżniona), np. Po naruszeniu. Zapobiega ryzyku szoku (stan zagrażający życiu z niewystarczającą cyrkulacją krwi) lub służy do leczenia istniejącego wstrząsu. Ponadto może być używany, krew, którą z. B. Został usunięty przed operacją (np. "Darowizna własna"), aby zastąpić odpowiednią ilością cieczy.

2. Potrzebujesz tego, czego potrzebujesz przed użyciem GelaFundin 4% NOTATKA?

Gelafundin 4% nie może być używany na:

• dobrze znana nadwrażliwość na żelatynę
• zbyt wysoki objętość krwi
• Talia (hiperhydracja)
• ciężka niewydolność serca (niewydolność serca)
• ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi
• nadmierne poziomy sodu lub chlorku we krwi.

Uzyskaj szczególną ostrożność z GelaFundinem 4:
Twój lekarz powinien zostać poinformowany, czy cierpisz na następujące choroby:

• Utrata płynu, ponieważ w tym przypadku saldo wody musi być poprawione pierwsze
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ wniosek prowadzi do rozcieńczenia czynników krzepnięcia
• ograniczona funkcja nerek, ponieważ zwykłe wydalanie jest osłabione
• chroniczne choroby wątroby, ponieważ tworzą się prawdopodobnie zbyt małe albumina i krzepnięcia czynniki, a aplikacja powoduje dalsze rozcieńczenie
• Akumulacja płynna w płucach
• Krwawienie mózgu.

W braku fibrynogenu (białko wymagane do krzepnięcia krwi) ma być podawany 4% tylko w zagrażających życiu sytuacjach awaryjnych. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych (anafilaktycznych lub anafilaktycznych), muszą rozpoznać wcześniejsze oznaki reakcji alergicznychbyć starannie monitorowany podczas stosowania leku. W przypadku zapobiegania i leczenia reakcji anafilaktycznych lub anafilaktycznych, ustalone wytyczne, że lekarz wiedzą i zostaną zaobserwowane. Elektrolity muszą być dostarczane oddzielnie w razie potrzeby.

Dalsze niezbędne środki monitorowania:
Wymagane są kontrole poziomów elektrolitu we krwi i równowagi wodnej, w szczególności z nadwyżką sodu, niedoborem płynów i zaburzeń czynności nerek. W zabudowaniu krzepnięcia krwi i przewlekłych chorób wątroby, krzepnięcie krwi i albumina powinny być kontrolowane w surowicy. W zależności od ilości leku leku, krzepnięcie krwi i albumina musi być również monitorowany w surowicy, jeśli nie ma przewlekłej choroby wątroby ani zaburzenia wyjaśnienia krwi, a ewentualnie Należy dostarczyć koagowe czynniki lub albumina.

Aplikacja u dzieci:
Wykorzystanie dzieci nie jest wystarczające doświadczenie.

Wpływ niewłaściwego użycia celów dopingowych:
Zastosowanie Gelafundin 4% może prowadzić do pozytywnych wyników do kontroli dopingów.

Używając GelaFundin 4% z innymi lekami:
Prosimy o poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli zajmujesz lub zastosować inne leki lub niedawno przyjęte lub zastosowane, nawet jeśli jest lekami bez recepty.

Ciąża i okres karmienia piersią:
Nie ma danych dotyczących zastosowania Gelafundin 4% u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, otrzymasz ten lek, jeśli lekarz posiada go absolutnie konieczne, aby uratować swoje życie lub uniknąć poważnych uszkodzeń. Ponieważ jest nieznany, czy Gelafundin zamienia 4% w mleko matki, wymagane jest, gdy jest wymagana, gdy jest używany w okresie nadal.

Zwroty zasilania i korzystania z maszyn:
Otrzymasz Gelafundin 4% w zasadzie w szpitalu lub innym nadzorowaniu medycznym, tj. W warunkach, które wykluczają udział w ruchu drogowym lub maszynom operacyjnym.

Ważne informacje o pewnych innych składnikach Gelafundin 4 %:
1000 ml roztworu infuzji zawiera 154 mmol (3535 mg) sodu w postaci soli fizjologicznej. U pacjentów, którzy mają kontrolowany sód (Sól) dieta musi być zgodna z tym należy rozważyć.

3. W jaki sposób GelaFundin ma zastosowanie 4?

Ten lek jest stosowany do Ciebie przez lekarza lub personel medyczny.

Typ aplikacji:
Gelafundin 4% jest podawany jako infuzja dożylna ("Venterreat“).

Dawkowanie:
Lekarz zdecyduje, ile potrzebujesz rozwiązania infuzji i jak długo trwa traktowanie normalizacji i / lub utrzymania głośności krwi.

Jeśli otrzymałeś większą ilość gelafundin 4% niż powinieneś:
Jeśli otrzymałeś zbyt wiele gelafundin 4%, możesz cierpieć przeciążeniem płynem. Może to prowadzić do awarii funkcji serca i płuc. W przypadku wystąpienia żyły zamężnej lub cierpienia oddechowego, infuzja musi zostać natychmiast zakończona. Prawdopodobnie dostajesz również zasoby moczopędne (diuretyki), W razie potrzeby szybko usuń nadmiar płynu z organizmu.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Jakie działania niepożądane są możliwe?

Podobnie jak wszystkie leki, Gelafundin może mieć 4% skutków ubocznych, ale nie muszą się wydarzyć. Informacje o częstotliwości na temat działań niepożądanych opiera się na następujących kategoriach:

Informacje o częstotliwości na temat działań niepożądanych opiera się na następujących kategoriach:
Bardzo często:	więcej niż 1 traktowane z 10
Często:	1 do 10 leczonych od 100
Sporadycznie:	1 do 10 traktowanych z 1 000
Rzadko:	1 do 10 leczonych z 10 000
Bardzo rzadkie:	mniej niż 1 traktowany z 10 000
Nieznany:	Częstotliwość na podstawie dostępnych danych nie szacuje.

Następujące działania niepożądane wymagają natychmiastowej pomocy medycznej: alergiczne (anafilaktyczne / anafilaktyki) Reakcje. Rzadko: reakcje anafilaktyczne / anafilaktyczne wszystkich poziomów ciężkości. Bardzo rzadko: poważne reakcje anafilaktyczne / anafilaktyczne. Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktyczne wyrażają się jako zjawiska skóry (wysypka pokrzywy) lub może prowadzić nad zaczerwienieniem szyi i twarzy (spłukiwanie) w bardzo rzadkich przypadkach spadek ciśnienia krwi, spazmuszcze zwężenia dróg oddechowych, wstrząsy serca i aresztowania oddechowego. W przypadku leczenia awaryjnego takiego reakcji istnieją skuteczne metody, które lekarz wie i wykorzystają ciężkość objawów.

Dalsze skutki uboczne:
Żołądek i jelito:
Czasami: nudności, skurcze brzuszne.

Ogólne zakłócenia:
Czasami: gorączka.

Wiadomość o skutkach ubocznych:
Jeśli zauważysz efekty uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również efektów ubocznych, które nie są wskazane w tej ulotce. Można również skutecznie wpływać na Federalny Instytut leków i urządzeń medycznych, Dept. Farmakotimigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc w zapewnieniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. W jaki sposób Gelafundin, aby utrzymać 4?

Przechowuj lek poza zasięgiem dzieci. Możesz być Gelafin 4% po pojemniku i na kartonie zewnętrznym "Ver. Dopiero: "Nie używaj określonej daty ważności. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Nie przechowywać poniżej 10 ° C, a nie ponad 25 ° C Nie zamrażać. Tylko do użycia, jeśli pojemnik jest nieistotny, a roztwór jest jasny. Pojemniki są określane do pojedynczej aplikacji. Po złożeniu wniosku nie zużytym rozwiązaniem do infuzji ma zostać odrzucone.

6. Dalsze informacje

Co zawiera gelafundin 4:
Składnik aktywny w Gelafundinie 4% oznacza żelatykinatynat. 1000 ml Gelafundin 4% zawiera 40,00 g żelatykinatyny. Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, woda do celów wtryskowych. Elektrolyt: sód 154 MMOL / L (3535 mg / l), chlorek 120 mmol / l.

Jak zrobić GelaFundin 4% i zawartość opakowania:
GelaFundin 4% to roztwór infuzji (rozwiązanie do podawania jako Venomatic). Jest to jasny, niski żółtawy wodny roztwór. GelaFundin 4% jest dostępny w następujących kontenerach i rozmiarach pakietów:

• Butelka polietylenowa (ECOFLAC Plus), zawartość: 500 ml, 1000 ml, w opakowaniach 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.
• Plastikowa torba (EcoBag), zawartość: 500 ml, 1000 ml, w opakowaniach 1 × 500 ml, 20 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.

Przedsiębiorca i producent farmaceutyczny
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 mels
Tel. 05661-71 0
Faks 05661-71 45 67

Informacje te zostały ostatnio zmienione w marcu 2015.

Źródło: Informacje o ulotce
Status: 08/2016